康乐卫士是什么企业？
做病毒检测的，和华大基因同属行业。 公司名字挺有意思的，以前叫陕西康乐生物工程有限公司，大概是去年或者前年才更的名字，公司注册地在西安，但是主要业务是在珠海，在陕西省内也有一些项目。 这家公司是2019年12月份进入大众视野的，原因是他们和日本京都和英国牛津两个实验室合作，共同研制新型冠状病毒的快速检测和确诊试剂，并且申请了专利。
关于这个专利的具体情况可以查询国家知识产权局官网，是在2019年底申请的，申请号是CN201911094878.X。 我看了发明专利摘要，内容是“本发明提供了一种新型冠状病毒的检测方法，该方法包含样品提取步骤、RT-PCR扩增步骤及结果判断步骤；其中，在RT-PCR扩增时，利用SARS-CoV-2的ORF（开放阅读框）基因中的E基因片段设计一对特异引物，通过RT-PCR方法进行扩增。”
简单地说就是利用病毒的外源基因片段，通过Rt-pcr的方法进行扩增，得到明确的核酸序列，从而认定是否存在感染的可能。由于病毒的RNA是单链结构，很容易发生变异，所以常规的核酸检测方法并不能非常可靠地判定当前是否感染了病毒或者说感染的毒株是否发生了突变。而康乐卫士的这个检测方法的引物的特异性还涉及到了冠状病毒家族的另外两种病毒——严重急性呼吸综合症和中东呼吸综合症。
也就是说，如果检体中发现了这些特异的基因片段，基本可以认定为感染了SARS-Cov-2病毒，而且方法号称可以做到1小时内出检测结果。 但是，这里存在一个潜在的问题，就是这种检测方法只能检测到当下或者近期体内的病毒感染状况，一旦病人体内产生的抗体消灭了已经存在的病毒，或者病毒发生了基因突变，检测就有可能出现假阴性或假阳性的情况，对于抗体诊断来说这个问题比较常见，也很好理解。但对于核酸检测来说出现误判的概率显然要低很多。