医疗器械有行业标准么?
医疗器械产品行业标准是指在某一行业内需要协调统一的技术要求,行业标准不得与有关的国家标准相矛盾。技术要求低于强制性国家标准的推荐性行业标准无效。行业标准在全国适用,同样,国家标准也在该行业适用。在卫生行业,相应的医疗器械产品行业标准由卫生部制定和公布的。同样,标准化技术归口单位也是受国务院卫生行政部门的委托。《标准化法》规定,省、自治区、直辖市标准化行政主管部门接受国务院标准化行政主管部门的委托,负责统一管理本行政区域内的标准化工作,在此基础上,指导、协调本行政区域内有关的行政主管部门管理本部门、本行业的标准化工作。